Клинические исследования лечебно-профилактической зубной пасты PRESIDENT Renome, рекомендуемой взрослым для гигиенического ухода за полостью рта и осветления зубов, проводились в течение 1 месяца (с 21 мая по 20 июня) на кафедре профилактики стоматологических заболеваний Московского государственного медико-стоматологического университета.
Состав и свойства исследуемой зубной пасты
Зубная паста PRESIDENT Renome имеет среднюю абразивность (RDA 75); очищающие компоненты - Syloblanc (аморфный и химически инертный кремний) и безводный дикальцийфосфат.
Активные компоненты:
Цель исследования:
Оценка влияния зубной пасты PRESIDENT Renome на состояние гигиены полости рта и тканей пародонта у взрослых пациентов.
Задачи исследования:
Материал и методы исследования
В клиническом исследовании зубной пасты PRESIDENT Renome приняли участие 40 пациентов-добровольцев в возрасте от 18 до 45 лет (средний возраст – 27,3±2,8 лет), у которых был выявлен неудовлетворительный уровень гигиены полости рта, пигментированный зубной налет.
Схема применения исследуемого средства гигиены полости рта
Перед началом исследования все пациенты были обучены технике чистки зубов и обеспечены лечебно-профилактической зубной пастой PRESIDENT Renome, которой рекомендовали чистить зубы ежедневно, 2 раза в день (утром и вечером) не менее 3 минут.
Методика стоматологического обследования
В ходе контрольных стоматологических осмотров определялось состояние гигиены полости рта, тканей пародонта и слизистой оболочки рта по следующим критериям.
Определение гигиенического состояния полости рта
Определение индекса эффективности гигиены полости рта (PHP) (Podshadley, Haley, 1968)
С помощью раствора для индикации зубного налета выявляли его наличие и локализацию на:
16, 26, 11, 31 – вестибулярных поверхностях;
36, 46 – язычных поверхностях
В случае отсутствия индексного зуба обследовали соседние, в пределах одноименной группы зубов. Искусственные коронки и части фиксированных протезов учитывали так же, как и зубы.
Поверхность каждого зуба условно делили на 5 участков:
1 - медиальный
2 - дистальный
3 - срединно-окклюзионный
4 - центральный
5 - срединно-пришеечный
Коды и критерии оценки зубного налета
0 – отсутствие окрашивания
1 – выявлено окрашивание
Расчет индекса
Определяли код для каждого зуба путем сложения кодов для каждого участка. Для расчета значения индекса использовали формулу:
Интерпретация результатов:
| Значение индекса | Уровень гигиены полости рта |
|---|---|
| 0 | отличный |
| 0,1-0,6 | хороший |
| 0,7-1,6 | удовлетворительный |
| более 1,7 | неудовлетворительный |
Определение индекса налета на апроксимальных поверхностях зубов (API) (Lange D.E., Plagmann H., 1977)
С помощью раствора для индикации зубного налета выявляли его наличие в межзубных промежутках:
Критерии оценки:
0 баллов - нет налета в межзубном промежутке (окрашивание отсутствует);
1 балл - наличие зубного налета в межзубном промежутке.
Расчет индекса
Интерпретация результатов:
| Значение индекса | Уровень гигиены полости рта |
|---|---|
| 25% | оптимальный |
| 25-39% | удовлетворительный |
| 40-69% | неудовлетворительный |
| 70-100% | недопустимый |
Оценка состояния тканей пародонта
Определение индекса гингивита (GI) (Loe H., Silness J., 1963)
С помощью данного индекса определяли локализацию и тяжесть гингивита. Визуально и с помощью пародонтального зонда исследовали состояние десны в области 6 зубов: 16, 12, 24, 36, 44, в 4-х участках – дистальном, медиальном, в центре вестибулярного и язычного отделов.
Критерии оценки:
0 - отсутствие воспаления
1 - легкое воспаление в десне (незначительное изменение в цвете, кровоточивость при зондировании отсутствует)
2 - умеренное воспаление десны (умеренная гиперемия, отек, кровоточивость при зондировании)
3 - выраженное воспаление десны (выраженная гиперемия, отек, тенденция к спонтанной кровоточивости)
Расчет индекса
Интерпретация индекса:
| Значение индекса | Критерии |
|---|---|
| 0,1-1,0 | легкий гингивит |
| 1,1- 2,0 | гингивит средней тяжести |
| 2,1- 3,0 | тяжелый гингивит |
Определение возможного местнораздражающего и аллергизирующего действия зубной пасты PRESIDENT Renome осуществлялось путем визуального осмотра слизистой оболочки рта с помощью стоматологического зеркала.
Оценка органолептических свойств зубной пасты PRESIDENT Renome проводилась по результатам опроса участников исследования.
Контрольные стоматологические осмотры пациентов проводились в начале исследования (исходный осмотр) и в период использования зубной пасты PRESIDENT Renome - через 2 и 4 недели.
Статистическая обработка результатов исследования осуществлялась по методу Стьюдента с вычислением средней величины (М), стандартной ошибки (m) и вероятности различий р (с общепринятым уровнем достоверности р<0,05).
Результаты исследования
Оценка очищающей эффективности зубной пасты PRESIDENT Renome
При исходном осмотре уровень гигиены полости рта у всех пациентов оценивался как неудовлетворительный, определялось большое количество налета как на гладких, так и на апроксимальных поверхностях зубов. Средний показатель индекса РНР был равен 1,94±0,24, индекса API - 65,8±5,3.
Осмотр, проведенный через 2 недели ежедневного использования зубной пасты PRESIDENT Renome, продемонстрировал достоверное уменьшение средних показателей гигиенических индексов: РНР – до 1,21±0,20 (p<0,05), API – до 42,5±4,4 (p<0,01).
После 4 недель ежедневной чистки зубов пастой PRESIDENT Renome, проведенном через 4 недели, была выявлено дальнейшее улучшение гигиенического состояния полости рта. Заключительные показатели индексов РНР (0,74±0,15) и API (31,4±3,9) соответствовали удовлетворительному уровню гигиены полости рта и были достоверно (p<0,001) ниже исходных значений.
Таким образом, ежедневное применение зубной пасты PRESIDENT Renome в течение 1 месяца способствовало уменьшению количества налета на гладких поверхностях зубов (по индексу РНР) на 61,9%, на апроксимальных поверхностях зубов – на 52,3% по сравнению с исходными показателями (табл. 1, рис. 1, 2).
Таблица 1
Динамика показателей гигиенических индексов
| Индекс | Исходный осмотр (1) | Через 2 недели (2) | Р (1-2) |
Через 4 недели (3) | Р (2-3) |
Р (1-4) |
Очищающая эффективность, (%) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| РНР | 1,94±0,24 | 1,21±0,20 | <0,05 | 0,74±0,15 | >0,05 | <0,001 | 61,9% |
| API | 65,8±5,3 | 42,5±4,4 | <0,001 | 31,4±3,9 | >0,05 | <0,001 | 52,3% |
Рис. 1. Изменение количества налета на гладких поверхностях зубов (по индексу РНР) за период исследования
Рис. 2. Изменение количества налета на апроксимальных поверхностях зубов (по индексу API) за период исследования
Оценка отбеливающего действия зубной пасты PRESIDENT Renome
Результаты контрольных осмотров продемонстрировали эффективность зубной пасты PRESIDENT Renome для удаления пигментированного налета, который в начале исследования был выявлен у 28 (70%) участников исследования и преимущественно локализовался на язычной поверхности нижних фронтальных зубов.
После 1 месяца ежедневного применения зубной пасты PRESIDENT Renome у 21 пациента (52,5%) наблюдалось уменьшение площади пигментированного налета, а у 4 участников (10%) он к концу исследования не выявлялся (рис. 3). Кроме того, у 6 пациентов (15%) наблюдалось осветление зубов на 1-1,5 тона по шкале Vita.
RESIDENT Renome" />
Рис. 3. Изменение количества пигментированного зубного налета после 1 месяца применения зубной пасты PRESIDENT Renome
Влияние зубной пасты PRESIDENT Renome на состояние тканей пародонта
При исходном стоматологическом осмотре у участников исследования были выявлены признаки воспаления десны, соответствующие гингивиту легкой степени (по градации индекса GI). Средний показатель индекса гингивита был равен 0,58±0,09.
Результаты осмотра, проведенного через 2 недели, продемонстрировали достоверное (p<0,05) снижение показателя индекса гингивита до 0,37±0,06.
Последующий осмотр через 4 недели выявил тенденцию к дальнейшему снижению среднего значения индекса GI до 0,26±0,05 (p>0,05 по сравнению с предыдущим осмотром).
Таким образом, ежедневная чистка зубов пастой PRESIDENT Renome в течение 1 месяца способствовала выраженному уменьшению степени воспаления десны, характеризующемуся достоверным (p<0,01) снижением показателя индекса гингивита GI на 55,2% по сравнению с исходными данными (табл. 2, рис. 4).
Таблица 2
Динамика показателей индекса гингивита (GI)
| Индекс | Исходный осмотр (1) | Через 2 недели (2) | Р (1-2) |
Через 4 недели (3) | Р (2-3) |
Р (1-4) |
Очищающая эффективность, (%) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| GI | 0,58±0,09 | 0,37±0,06 | <0,05 | 0,26±0,05 | >0,05 | <0,01 | 55,2% |
Рис. 4. Изменение показателей индекса гингивита за период исследования
Оценка органолептических свойств зубной пасты PRESIDENT Renome
По данным опроса участников исследования, зубная паста PRESIDENT Renome обладает приятным вкусом и ароматом, хорошими очищающими свойствами, стойким освежающим эффектом.
За период исследования, по данным контрольных стоматологических осмотров, не было выявлено случаев местнораздражающего и аллергизирующего действия зубной пасты PRESIDENT Renome на слизистую оболочку рта.
Заключение
Полученные результаты позволяют сделать следующие выводы:
Таким образом, зубная паста PRESIDENT Renome может быть рекомендована взрослым для ухода за полостью рта с целью уменьшения количества зубного налета, осветления зубов и профилактики воспалительных заболеваний пародонта.
Данная зубная паста подходит для ежедневного применения, так как имеет средний показатель абразивности и не содержит отбеливающих компонентов (перекисных соединений), которые могут оказывать неблагоприятное воздействие на состояние твердых тканей зубов.
Зав. кафедрой профилактики стоматологических заболеваний МГМСУ,
д.м.н., профессор Э.М.Кузьмина
