Клинические исследования лечебно-профилактической зубной пасты PRESIDENT Classic, рекомендуемой для ежедневного гигиенического ухода за полостью рта, проводились в течение 1 месяца (с 21 мая по 20 июня) на кафедре профилактики стоматологических заболеваний Московского государственного медико-стоматологического университета.
Состав и свойства исследуемой зубной пасты
Зубная паста PRESIDENT Classic имеет среднюю абразивность (RDA 75); очищающий компонент - Syloblanc (аморфный и химически инертный кремний).
Активные компоненты:
Не содержит лаурилсульфата натрия, антисептиков.
Цель исследования:
Оценка влияния зубной пасты PRESIDENT Classic на состояние гигиены полости рта и тканей пародонта у взрослых пациентов.
Задачи исследования:
Материал и методы исследования
В клиническом исследовании зубной пасты PRESIDENT Classic приняли участие 40 пациентов-добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет (средний возраст – 24,6±3,2 года), у которых был выявлен неудовлетворительный уровень гигиены полости рта.
Схема применения исследуемого средства гигиены полости рта
Перед началом исследования все пациенты были обучены технике чистки зубов и обеспечены лечебно-профилактической зубной пастой PRESIDENT Classic, которой рекомендовали чистить зубы ежедневно, 2 раза в день (утром и вечером) не менее 3 минут.
Методика стоматологического обследования
В ходе контрольных стоматологических осмотров определялось состояние гигиены полости рта, тканей пародонта и слизистой оболочки рта по следующим критериям.
Определение гигиенического состояния полости рта
Определение индекса эффективности гигиены полости рта (PHP) (Podshadley, Haley, 1968)
С помощью раствора для индикации зубного налета выявляли его наличие и локализацию на:
16, 26, 11, 31 – вестибулярных поверхностях;
36, 46 – язычных поверхностях
В случае отсутствия индексного зуба обследовали соседние, в пределах одноименной группы зубов. Искусственные коронки и части фиксированных протезов учитывали так же, как и зубы.
Поверхность каждого зуба условно делили на 5 участков:
1 - медиальный
2 - дистальный
3 - срединно-окклюзионный
4 - центральный
5 - срединно-пришеечный
Коды и критерии оценки зубного налета
0 – отсутствие окрашивания
1 – выявлено окрашивание
Расчет индекса
Определяли код для каждого зуба путем сложения кодов для каждого участка. Для расчета значения индекса использовали формулу:
Интерпретация результатов:
Значение индекса | Уровень гигиены полости рта |
---|---|
0 | отличный |
0,1-0,6 | хороший |
0,7-1,6 | удовлетворительный |
более 1,7 | неудовлетворительный |
Определение индекса налета на апроксимальных поверхностях зубов (API) (Lange D.E., Plagmann H., 1977)
С помощью раствора для индикации зубного налета выявляли его наличие в межзубных промежутках:
Критерии оценки:
0 баллов - нет налета в межзубном промежутке (окрашивание отсутствует);
1 балл - наличие зубного налета в межзубном промежутке.
Расчет индекса
Интерпретация результатов:
Значение индекса | Уровень гигиены полости рта |
---|---|
25% | оптимальный |
25-39% | удовлетворительный |
40-69% | неудовлетворительный |
70-100% | недопустимый |
Оценка состояния тканей пародонта
Определение индекса гингивита (GI) (Loe H., Silness J., 1963)
С помощью данного индекса определяли локализацию и тяжесть гингивита. Визуально и с помощью пародонтального зонда исследовали состояние десны в области 6 зубов: 16, 12, 24, 36, 44, в 4-х участках – дистальном, медиальном, в центре вестибулярного и язычного отделов.
Критерии оценки:
0 - отсутствие воспаления
1 - легкое воспаление в десне (незначительное изменение в цвете, кровоточивость при зондировании отсутствует)
2 - умеренное воспаление десны (умеренная гиперемия, отек, кровоточивость при зондировании)
3 - выраженное воспаление десны (выраженная гиперемия, отек, тенденция к спонтанной кровоточивости)
Расчет индекса
Интерпретация индекса:
Значение индекса | Критерии |
---|---|
0,1-1,0 | легкий гингивит |
1,1- 2,0 | гингивит средней тяжести |
2,1- 3,0 | тяжелый гингивит |
Определение возможного местнораздражающего и аллергизирующего действия зубной пасты PRESIDENT Classic осуществлялось путем визуального осмотра слизистой оболочки рта с помощью стоматологического зеркала.
Оценка органолептических свойств зубной пасты PRESIDENT Classic проводилась по результатам опроса участников исследования.
Контрольные стоматологические осмотры пациентов проводились в начале исследования (исходный осмотр) и в период использования зубной пасты PRESIDENT Classic - через 2 и 4 недели.
Статистическая обработка результатов исследования осуществлялась по методу Стьюдента с вычислением средней величины (М), стандартной ошибки (m) и вероятности различий р (с общепринятым уровнем достоверности р<0,05).
Результаты исследования
Оценка очищающей эффективности зубной пасты PRESIDENT Classic
При исходном осмотре уровень гигиены полости рта у всех пациентов оценивался как неудовлетворительный. Средний показатель индекса РНР был равен 2,23±0,26, индекса API - 68,2±3,3.
Однако уже через 2 недели ежедневного использования зубной пасты PRESIDENT Classic было выявлено достоверное уменьшение количества налета как на гладких, так и на апроксимальных поверхностях зубов. Средний показатель индекса РНР на данном этапе исследования составил 1,54±0,22 (p<0,05 по сравнению с исходным), индекса API - 49,8±3,7 (p<0,001 по сравнению с исходным).
При заключительном осмотре, проведенном через 4 недели, была выявлена тенденция к дальнейшему снижению среднего значения индекса РНР до 1,02±0,19 (p>0,05 по сравнению с предыдущим осмотром). Средний показатель индекса API (33,1±2,9) был достоверно ниже, чем при предыдущем осмотре (p<0,001).
Таким образом, ежедневное применение зубной пасты PRESIDENT Classic в течение 1 месяца способствовало достоверному улучшению показателей гигиенических индексов (p<0,001). При этом уровень гигиены полости рта пациентов к концу исследования оценивался как удовлетворительный. Количество зубного налета на гладких поверхностях зубов (по индексу РНР) снизилось на 54,3%, на апроксимальных поверхностях зубов – на 51,5% по сравнению с исходными показателями (табл. 1, рис. 1, 2).
Таблица 1
Динамика показателей гигиенических индексов
Индекс | Исходный осмотр (1) | Через 2 недели (2) | Р (1-2) |
Через 4 недели (3) | Р (2-3) |
Р (1-4) |
Очищающая эффективность, (%) |
---|---|---|---|---|---|---|---|
РНР | 2,23±0,26 | 1,54±0,22 | <0,05 | 1,02±0,19 | >0,05 | <0,001 | 54,3% |
API | 68,2±3,3 | 49,8±3,7 | <0,001 | 33,1±2,9 | <0,001 | <0,001 | 51,5% |
Влияние зубной пасты PRESIDENT Classic на состояние тканей пародонта
При исходном стоматологическом осмотре у участников исследования были выявлены признаки воспаления десны, соответствующие гингивиту легкой степени (по градации индекса GI). Средний показатель индекса гингивита был равен 0,80±0,09.
Через 2 недели ежедневной чистки зубов пастой PRESIDENT Classic было выявлено достоверное (p<0,001) снижение показателя индекса гингивита до 0,39±0,06.
Через 4 недели среднее значение индекса GI составило 0,28±0,04 (p>0,05 по сравнению с предыдущим осмотром) и было на 65,0% ниже исходного показателя, что свидетельствует о выраженном уменьшении степени воспаления десны (табл. 2, рис. 3).
Таблица 2
Динамика показателей индекса гингивита (GI)
Индекс | Исходный осмотр (1) | Через 2 недели (2) | Р (1-2) |
Через 4 недели (3) | Р (2-3) |
Р (1-4) |
Очищающая эффективность, (%) |
---|---|---|---|---|---|---|---|
GI | 0,80±0,09 | 0,39±0,06 | <0,001 | 0,28±0,04 | >0,05 | <0,001 | 65,0% |
Оценка органолептических свойств зубной пасты PRESIDENT Classic
По данным опроса участников исследования, зубная паста PRESIDENT Classic обладает приятным вкусом и ароматом, хорошими очищающими свойствами, после чистки зубов надолго сохраняется ощущение свежести дыхания.
За период исследования, по данным контрольных стоматологических осмотров, не было выявлено случаев местнораздражающего и аллергизирующего действия зубной пасты PRESIDENT Classic на слизистую оболочку рта.
Заключение
Полученные результаты позволяют сделать следующие выводы:
Таким образом, зубная паста PRESIDENT Classic может быть рекомендована взрослым для ежедневного ухода за полостью рта с целью уменьшения количества зубного налета и профилактики воспалительных заболеваний пародонта.
Зав. кафедрой профилактики стоматологических заболеваний МГМСУ,
д.м.н., профессор Э.М.Кузьмина