Клиническое исследование зубной пасты PRESIDENT eco-bio проводились в течение 2 месяцев (с 25 ноября 2013 г. по 1 февраля 2014 г.) на кафедре профилактики и коммунальной стоматологии МГМСУ. Лабораторное исследование (сканирующая электронная микроскопия эмали) проводилось на базе факультета наук о материалах МГУ.
Исследуемая зубная паста в качестве активных компонентов содержит карбонат кальция и глицерофосфат кальция, ксилитол, экстракты и масла лекарственных растений (ромашки, шалфея, тимьяна, эхинацеи, эвкалипта, чайного дерева, анисовое масло, альфа-бисаболол, альфа-эвкалиптол).
Цель исследования:
Клинико-лабораторная оценка эффективности применения зубной пасты PRESIDENT eco-bio для реминерализации эмали и уменьшения воспалительных явлений в тканях пародонта.
Задачи исследования:
Материал и методы исследования
В клиническом исследовании зубной пасты PRESIDENT eco-bio приняли участие 40 пациентов-добровольцев (средний возраст – 19,1±0,3 года).
Критерии включения:
Рекомендации по гигиеническому уходу за полостью рта
Перед началом исследования все пациенты были обучены технике чистки зубов и обеспечены зубными пастами PRESIDENT eco-bio в количестве, достаточном для использования в течение 2 месяцев.
Пациентам рекомендовали чистить зубы зубной щеткой средней жесткости и исследуемой зубной пастой 2 раза в день (утром и вечером) не менее 3 минут, затем ополоснуть рот небольшим количеством воды. Для получения максимального лечебно-профилактического эффекта следовало воздержаться от приема пищи и напитков в течение 30 минут после чистки зубов.
Методы клинического исследования
В ходе контрольных стоматологических осмотров определялось состояние гигиены полости рта, тканей пародонта и слизистой оболочки полости рта по следующим критериям.
Определение гигиенического состояния полости рта
Определение индекса эффективности гигиены полости рта (PHP) (Podshadley, Haley, 1968)
С помощью раствора для индикации зубного налета выявляли его наличие и локализацию на:
В случае отсутствия индексного зуба обследовали соседние, в пределах одноименной группы зубов. Искусственные коронки и части фиксированных протезов учитывали так же, как и зубы.
Поверхность каждого зуба условно делили на 5 участков:
Коды и критерии оценки зубного налета
0 – отсутствие окрашивания
1 – выявлено окрашивание
Расчет индекса
Определяли код для каждого зуба путем сложения кодов для каждого участка. Для расчета значения индекса использовали формулу:
РНР = сумма PHP баллов / n, где n – количество зубов (обычно 6)
Интерпретация результатов:
Значение индекса | Уровень гигиены полости рта |
---|---|
0 | отличный |
0,1-0,6 | хороший |
0,7-1,6 | удовлетворительный |
более 1,7 | неудовлетворительный |
Оценка противокариозного действия
У участников исследования визуально выявляли наличие очагов деминерализации эмали (начальных кариозных поражений) и определяли интенсивность их окрашивания.
С этой целью зуб очищали от налета, высушивали, затем на поверхность очага деминерализации эмали ватным тампоном наносили 2% раствор метиленового синего на 2-3 минуты. Интенсивность окрашивания определяли с помощью контрольной градационной 10-польной шкалы (Аксамит Л.А., 1968). Данную процедуру проводили при исходном осмотре и через 2 месяца использования зубной пасты PRESIDENT eco-bio.
Оценка состояния тканей пародонта
Определение индекса гингивита (GI) (Loe H., Silness J., 1963)
С помощью данного индекса определяли локализацию и тяжесть гингивита. Визуально и с помощью пародонтального зонда исследовали состояние десны в области 6 зубов: 16, 12, 24, 36, 44, в 4-х участках – дистальном, медиальном, в центре вестибулярного и язычного отделов.
Критерии оценки:
Расчет индекса:
GI зуба = сумма балов / 4 GI индивидуума = сумма GI зубов / n , где n – количество зубов (обычно 6)
Интерпретация индекса:
Значение индекса | Критерии |
---|---|
0,1-1,0 | легкий гингивит |
1,1- 2,0 | гингивит средней тяжести |
2,1- 3,0 | тяжелый гингивит |
Определение индекса кровоточивости зубодесневой борозды (SBI) (H.R.Muhleman, 1971).
Для определения индекса проводили зондирование зубодесневой борозды в области каждого зуба по следующей схеме:
Исследование проводили, используя пародонтальный зонд.
Для оценки кровоточивости десневой борозды в области каждого зуба использовали следующие коды:
Для расчета значения индекса суммировали полученные коды и делили на количество зубов в полости рта пациента, выражая результат в процентах.
SBI = (Σ кодов / n) x 100% , где n – количество зубов
Интерпретация показателей:
Значение индекса | Уровень гигиены полости рта |
---|---|
до 10% | допустимый |
более 10 % | недопустимый |
Определение возможного местнораздражающего и аллергизирующего действия зубной пасты PRESIDENT eco-bio осуществляли путем визуального осмотра слизистой полости рта пациентов с помощью стоматологического зеркала.
Оценку органолептических свойств зубной пасты PRESIDENT eco-bio проводили по результатам опроса участников исследования.
Контрольные стоматологические осмотры пациентов проводили в начале исследования (исходный осмотр) и в период использования зубной пасты PRESIDENT eco-bio - через 1 месяц и через 2 месяца.
Статистическая обработка результатов исследования осуществлялась с помощью t-критерия Стьюдента с вычислением средней величины (М), стандартной ошибки (m) и вероятности различий р (с общепринятым уровнем достоверности р<0,05).
Методика лабораторного исследования
Для лабораторного исследования были отобраны 4 удаленных по ортодонтическим показаниям премоляра с неповрежденной коронкой. После дезинфицирования в 5% растворе «Лизафина», остатки мягких тканей удаляли экскаватором, пигментации – содоструйным методом. Очищенные зубы промывали проточной водой и хранили в физиологическом растворе.
Из подготовленных зубов были сделаны продольные распилы в медио-дистальном направлении. У каждого из полученных образцов половина вестибулярной и оральной поверхности коронки была протравлена 37% ортофосфорной кислотой в течение 20 секунд. Образцы были погружены в зубную пасту PRESIDENT eco-bio вестибулярной поверхностью коронки, оральная поверхность образцов служила контролем. Продолжительность экспозиции в зубной пасте составила 2 недели.
Затем исследуемые образцы извлекали, отмывали, высушивали и исследовали под сканирующим электронным микроскопом Leo Supra 50 UP при 500-, 1000-, 2000-, 5000-кратном увеличении.
Результаты клинического исследования
Влияние зубной пасты PRESIDENT eco-bio на гигиеническое состояние полости рта
В начале исследования средний показатель индекса гигиены полости рта РНР у участников исследования составил 1,66±0,16.
Через 1 месяц регулярного использования зубной пасты PRESIDENT eco-bio наблюдалось достоверное (p<0,01) снижение среднего показателя гигиенического индекса. В последующие 2 недели прослеживалась тенденция к дальнейшему уменьшению количества зубного налета у участников исследования, однако различия показателей индекса РНР между 2 и 3 осмотрами были недостоверными (p>0,05).
К концу исследования средний показатель индекса РНР составил 0,76±0,09. Таким образом, количество зубного налета за период использования зубной пасты PRESIDENT eco-bio снизилось на 54,2% по сравнению с исходными данными (p<0,001) (табл. 1, рис. 1).
Таблица 1
Динамика показателей индекса РНР
Исходный осмотр (1) | Через 1 месяц (2) | Р (1-2) | Через 2 месяца (3) | Р (2-3) | Р (1-3) | Очищающая эффективность, % |
---|---|---|---|---|---|---|
1,66±0,16 | 1,07±0,13 | <0,01 | 0,76±0,09 | >0,05 | <0,001 | 54,2% |
Оценка противокариозной эффективности зубной пасты PRESIDENT eco-bio
При исходном осмотре у 15 пациентов был выявлен 21 очаг деминерализации эмали с разной степенью окрашивания. Среднее количество очагов деминерализации эмали составило 1,40±0,19.
Средняя интенсивность окрашивания очагов начального кариеса в составила 3,19±0,18 балла. При этом было выявлено 14 (66,7%) очагов деминерализации эмали имели низкую степень окрашивания (от 1 до 3 баллов), а 7 (33,3%) очагов поражения – среднюю степень окрашивания (от 4 до 5 баллов). Очагов деминерализации эмали с высокой степенью окрашивания у участников исследования не выявлено.
Через 2 месяца регулярного использования зубной пасты PRESIDENT eco-bio средняя интенсивность окрашивания очагов начального кариеса составила 2,14±0,22, и была достоверно ниже исходной (p<0,001).
При заключительном осмотре не было выявлено очагов поражения эмали со средней и высокой степенью окрашивания. 18 (85,7%) очагов деминерализации эмали имели низкую степень окрашивания, а 3 (14,3%) – в конце исследования не окрашивались 2% раствором метиленового синего (рис. 2). Данная тенденция свидетельствует о снижении проницаемости эмали и восстановлении ее поверхностного слоя.
Влияние зубной пасты PRESIDENT eco-bio на состояние тканей пародонта
При исходном осмотре у всех участников исследования были выявлены признаки воспаления тканей пародонта в виде гиперемии и отечности десны, у большинства пациентов определяли кровоточивость десен при зондировании.
Исходный средний показатель индекса гингивита GI составил 0,52±0,09, что соответствует гингивиту легкой степени. Средний показатель индекса кровоточивости десневой борозды SBI в начале исследования составил 10,6±2,7.
Через месяц ежедневного использования зубной пасты PRESIDENT eco-bio выявлено достоверное (p<0,05) снижение среднего показателя индекса GI до 0,28±0,07, а к концу исследования его значение составило 0,19±0,04 (p<0,001 по сравнению с исходным осмотром).
Среднее значение индекса кровоточивости десневой борозды SBI также снизилось за период исследования и при заключительном осмотре составило 3,7±0,9 и было достоверно ниже исходного (р<0,05).
Таким образом, при регулярном применении зубной пасты PRESIDENT eco-bio в течение 2 месяцев противовоспалительная эффективность (по индексу гингивита GI) составила 63,5%, а крототочивость десен (по индексу SBI) снизилась на 65,1% (табл. 2,3, рис. 3,4).
Таблица 2
Динамика показателей индекса GI
Исходный осмотр (1) | Через 2 недели (2) | Р (1-2) | Через 4 недели (3) | Р (2-3) | Р (1-3) | Противовоспалительная эффективность, % |
---|---|---|---|---|---|---|
0,52±0,09 | 0,28±0,07 | <0,05 | 0,19±0,04 | >0,05 | <0,001 | 63,5% |
Таблица 3
Исходный осмотр (1) | Через 2 недели (2) | Р (1-2) | Через 4 недели (3) | Р (2-3) | Р (1-3) | Снижение кровоточивости десневой борозды, % |
---|---|---|---|---|---|---|
10,6±2,7 | 5,9±1,7 | >0,05 | 3,7±0,9 | >0,05 | <0,05 | 65,1% |
Оценка органолептических свойств зубной пасты PRESIDENT eco-bio
Согласно результатам опроса участников исследования, зубная паста PRESIDENT eco-bio обладает приятным мягким вкусом, хорошим очищающим и освежающим эффектом.
По данным контрольных стоматологических осмотров, за период исследования не было выявлено случаев местнораздражающего и аллергизирующего действия зубной пасты PRESIDENT eco-bio на слизистую оболочку рта.
Результаты лабораторного исследования
При сканирующей электронной микроскопии поверхности интактной эмали на ней видны естественные борозды, царапины, микротрещины. В целом, поверхность эмали характеризуется относительно однородной структурой (рис. 5А). После двухнедельной обработки интактной эмали зубной пастой PRESIDENT eco-bio, ее поверхность, хотя и сохраняет естественные углубления и царапины, но становится более ровной и плотной, что хорошо видно при увеличении х2000 и х5000 (рис. 5Б), в сравнении с необработанной эмалью.
Исследование поверхности эмали после 20-секундного кислотного протравливания показало наличие четко выраженных эмалевых призм с равномерным растворением в центре их неорганического содержимого. Эмалевые призмы располагаются в виде аркад, как правило, плотно прилегая друг к другу. Межпризменное пространство имеет вид однородного мелкозернистого рельефа (рис. 6А).
После двухнедельной экспозиции в зубной пасте PRESIDENT eco-bio при большом увеличении (х 2000, х 5000) видно, что большинство эмалевых призм прикрыты почти равномерным наслоением вещества, поверхность эмали становится более плотной, ее рельеф выравнивается, что может свидетельствовать о процессе реминерализации (рис. 6Б).
Заключение
Полученные результаты позволяют сделать следующие выводы.
Результаты исследования подтвердили эффективность зубной пасты PRESIDENT eco-bio для реминерализации начальных кариозных поражений эмали, по-видимому, обусловленную действием ее активных компонентов – биодоступных соединений кальция.
Данные клинического исследования свидетельствуют, что применение исследуемой зубной пасты в течение 2 месяцев способствовало достоверному (p<0,001) уменьшению интенсивности окрашивания очагов деминерализации эмали, что свидетельствует о снижении проницаемости и восстановлении поверхностного слоя эмали.
Результаты сканирующей электронной микроскопии продемонстрировали, что двухнедельная экспозиция зубной пасты PRESIDENT eco-bio на поверхность эмали способствует увеличению ее плотности и выравниванию рельефа. Данный эффект был особенно выражен при обработке поверхности протравленной (деминерализованной) эмали исследуемой зубной пастой, что может свидетельствовать о процессе реминерализации.
Таким образом, применение лечебно-профилактической зубной пасты PRESIDENT eco-bio может быть рекомендовано взрослым для ежедневного гигиенического ухода за полостью рта, профилактики и лечения начальных форм кариеса зубов и уменьшения воспалительных явлений в тканях пародонта.
Зав. кафедрой профилактики и коммунальной стоматологии МГМСУ,д.м.н., профессор Э.М.Кузьмина